江苏省徐州市人大常委会


徐州市堤坝管理条例

　　（2000年5月30日徐州市第十二届人民代表大会常务委员会第十六次会议制定　2000年6月30日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准 根据2004年9月23日徐州市第十三届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过的《关于修改〈徐州市堤坝管理条例〉的决定》修正）
　
第一条　为加强堤坝管理，充分发挥堤坝的工程效益，保障人民生命和财产安全，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国防洪法》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
　　第二条　本条例所称的堤坝，包括河道、湖泊的堤防和水库大坝及其配套工程。
第三条　本条例适用于本市行政区域内属市、县（市、区）管理的堤坝。
第四条　市、县（市、区）人民政府水行政主管部门依照规定权限负责本行政区域内堤坝的管理工作。各级堤坝管理机构受水行政主管部门的委托，具体实施对堤坝的日常管理工作。
第五条　堤坝的管理按照区域实行统一管理与分级管理相结合、下级管理服从上级管理的原则。
　　在本市行政区域内属于国家和省管理的堤坝，按照国家和省有关规定实施管理。
　　京杭运河不牢河段、徐洪河（含房亭河段）、黄河故道、郑集河（范楼、侯阁站以下段）、丁万河堤防和云龙湖水库大坝，由市水行政主管部门实施管理。
　　前两款规定以外的堤坝，由所在县（市、区）水行政主管部门实施管理。
　　由上级水行政主管部门管理的堤坝，可以委托下级水行政主管部门实施管理。
第六条　下列河道堤防的管理范围为：
　　（一）京杭运河不牢河段、徐洪河和郑集河滩地、堤防背水坡堤脚外二十米；
　　（二）丁万河滩地、堤防背水坡堤脚外十米；
　　（三）黄河故道：
　　１．丰县段迎、背水坡堤脚外各十米；
　　２．铜山县、睢宁县段迎、背水坡堤脚外各三十米，中泓堤背水坡堤脚外三十米；
　　３．市区段京沪铁路以东、三环路以西中泓堤背水坡堤脚外二十米。
　　城镇段河道堤防的管理范围，背水坡堤脚外不得少于五米。
　　前两款规定以外的河道堤防的管理范围，由所在县（市、区）人民政府根据实际情况作出具体规定。
第七条　下列水库大坝的管理范围为：
　　（一）云龙湖水库库区及大坝背水坡北沟口外二十米；
　　（二）崔贺庄水库库区及大坝背水坡脚外五十米（有截渗沟为沟外口）；
　　（三）阿湖水库库区及大坝背水坡脚外一百二十米；
　　（四）高塘水库库区及大坝背水坡脚外一百九十五米；
　　（五）庆安水库库区及大坝背水坡脚外截渗沟外口小子堰。
　　前款规定以外的水库大坝的管理范围，由所在县（市、区）人民政府根据实际情况作出具体规定。
　　库区按照设计最高洪水位线确定。
第八条　堤坝的日常安全实行各级水行政主管部门行政领导负责制；防汛期间，堤坝的防洪安全实行各级人民政府行政首长负责制。
　　各级水行政主管部门应当根据管理需要建立健全堤坝管理机构，并明确其具体管理职责。
　　堤坝的日常维护可以实行划段承包、责任到人。
第九条　各级人民政府应当在每年汛前汛后组织有关部门对辖区内的堤坝进行安全检查。对已毁坏、未达到设计洪水标准或者有严重质量缺陷的堤坝，应当及时组织有关单位采取除险加固措施，限期消除危险。
第十条　本地及周边地区发生特大洪水、暴雨、暴风、强烈地震或者工程非常运用、重大事故等情况时，水行政主管部门应当对堤坝进行特别检查。
第十一条　堤坝发生崩塌或者随时可能发生崩塌等紧急情况时，当地人民政府有权在其管辖范围内调用物资、设备、交通运输工具和人力应急抢险。
　　依照前款规定调用物资、设备、交通运输工具等，抢险结束后应当及时归还；无法归还或者造成损失的，按照国家有关规定给予补偿。
　　紧急情况下维修加固堤坝需要占用土地或者临时占用土地取土的，可以占用后依法补办有关手续。
第十二条　在堤坝管理范围内从事生产经营的单位和个人，应当服从水行政主管部门的安全监督管理，不得危害堤坝安全。
第十三条　河道堤防应当设置防浪林、护堤林带、护坡草皮、排水沟、挡水子堰、跌水等水土保持工程；水库大坝应当种植草皮，不得插条植树。
　　土质较差的堤坝、洪水可能诱发崩塌的堤坝以及重要地段的堤坝，应当用块石、混凝土等护坡。
第十四条　任何单位或者个人不得任意砍伐堤坝管理范围内的林木。确需采伐的，应当经水行政主管部门同意后方可依法办理采伐许可证，并完成规定的更新补种任务。
　　堤坝管理机构对护堤护岸林木进行抚育和更新性质的采伐以及用于防汛抢险的采伐，按照国家有关规定免交育林基金。
第十五条　在堤坝管理范围内兴建各类工程设施、建筑物、构筑物的，应当符合防洪标准、岸线规划、航运要求和其他技术要求，不得危及堤坝安全，其可行性研究报告按照国家规定的基本建设程序报请批准前，其中的工程建设方案应当经水行政主管部门根据堤坝保护和管理要求审查同意。工程设施建设的位置和界限应当经水行政主管部门审查批准后，建设单位方可依法办理开工手续；安排施工时，应当按照水行政主管部门审查批准的位置和界限进行。
第十六条　禁止下列危及堤坝安全的行为：
　　（一）在堤身、坝身种植农作物；
　　（二）利用堤坝进行集市贸易；
　　（三）在防汛抢险或者堤坝泥泞禁止通行期间，非防汛抢险机动车和畜力车在堤坝上行驶；
　　（四）非堤坝管理人员操作堤坝上的泄洪、输水闸以及其他设施；
　　（五）在河道和水库内炸鱼；
　　（六）在河道和水库内设置阻水障碍物；
　　（七）毁坏护坡护库草皮或者块石；
　　（八）在堤身、坝身扒口；
　　（九）在堤坝管理范围内进行爆破、采砂、采石、打井、取土、建窑、修建坟墓、开挖鱼塘、围垦、陡坡开荒、开采地下资源、考古挖掘；
　　（十）其他危及堤坝安全的行为。
第十七条　堤坝的维护和管理经费，主要由同级财政专项列支。
　　河道堤防工程占用补偿费应当用于堤坝的维护和管理。
第十八条　违反本条例第十四条第一款规定，未经水行政主管部门同意，砍伐护堤、护岸林木的，由县级以上水行政主管部门责令停止违法行为、采取补救措施，没收违法所得，并可以处以砍伐林木价值三倍以下的罚款。
第十九条　违反本条例第十五条规定，未经水行政主管部门对其工程建设方案审查同意或者未按照水行政主管部门审查批准的位置、界限，在堤坝管理范围内从事工程设施建设的，由县级以上水行政主管部门责令其停止违法行为，补办审查同意或者审查批准手续；严重影响防洪的，责令限期拆除，逾期不拆除的，强行拆除，所需费用由建设单位承担；影响行洪但尚可采取补救措施的，责令限期采取补救措施，可以并处一万元以上十万元以下的罚款。
第二十条　违反本条例第十六条规定的，由县级以上水行政主管部门责令改正、采取补救措施，没收违法所得和非法财物，并可以按照以下规定处以罚款：
　　（一）违反第一项、第二项、第三项规定的，处以一百元以上一千元以下罚款；
　　（二）违反第四项、第五项、第六项、第七项规定的，处以五百元以上五千元以下罚款；
　　（三）违反第八项、第九项规定的，处以一千元以上一万元以下罚款。
　　违反第十六规定，情节严重、造成重大损失的，处以一万元以上五万元以下罚款。
第二十一条　阻碍、威胁水行政主管部门、堤坝管理机构的工作人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条　水行政主管部门及堤坝管理机构不履行法定职责或者滥用职权的，由上级行政机关依法追究有关责任人的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条　本市城区内堤防设施的管理，适用《徐州市市政公用设施管理条例》的规定。
第二十四条　本条例自２０００年８月１日起施行。


国家药监局


国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
建立药品分类管理制度，是中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。
为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程，加强对处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，我局依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（以下简称《规定》），并于1999年12月17日经国家药品监督管理局局务会讨论通过。现将《规定》印发你们，请贯彻执行并监督实施。
各级药品监督管理部门要遵循“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的药品分类管理工作方针，按照国家药品监督管理局的总体规划部署，加强组织领导，重视试点的作用，认真制定本地区切实可行的具体实施方案，抓紧开展对药品监督管理人员和医药工商企业经营管理人员的培训和动员工作，强化广泛、持久的宣传工作，取得医药工商企业、有关部门及广大人民群众的理解、支持和配合，切实推进药品分类管理工作。
各地药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门在执行和实施过程中遇到有关问题，请及时与我局市场监督司联系。


第一章 总则
第一条 为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），制定本规定。
第二条 凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。
第三条 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。
第四条 本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。

第二章 生产、批发企业销售
第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
第六条 药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
第七条 进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
相应的警示语或忠告语如下：
处方药：凭医师处方销售、购买和使用！
甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！
第八条 药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。

第三章 药店零售
第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
第十条 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
零售药店对处方必须留存2年以上备查。
第十一条 处方药不得采用开架自选销售方式。
第十二条 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
第十三条 处方药、非处方药应当分柜摆放。
第十四条 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。
第十五条 零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

第四章 医疗机构处方与使用
第十六条 处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。
第十七条 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。
第十八条 医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

第五章 普通商业企业零售
第十九条 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。
鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。
第二十条 普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。
第二十一条 普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
第二十二条 普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。
第二十三条 普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
第二十四条 普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。
第二十五条 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

第六章 附则
第二十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第二十七条 本规定自2000年1月1日起开始施行。